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走进疾控,了解疫苗安全,了解保护疫苗的冷链系统

 2016-03-29   2304  

    3月28日下午,市卫生计生委主任、党委书记黄为民、副主任王骏等一行,针对近期出现的山东省济南市破获的一起特大非法经营第二类疫苗案件,走进扬州市疾控中心,了解全市的疫苗安全,了解保护疫苗的冷链系统,查看疫苗储存用冷库、冷藏车、冰箱等冷链设备运转情况、查看温控记录疫苗批号效期、批签发报告等。
    疫苗是一种比较特殊的药品,它对储存、运输等方面都有严格的“冷链”要求,温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响,疫苗往往会因为储存和运输温度不符合规定要求而导致失效,很多疫苗的失效较难直接从感官识别,给疫苗接种的高效安全带来隐患。为了保证疫苗最大程度地利用,保持其最长的有效期,疫苗的储存和运输温度定为2~8℃,其中脊灰减毒活疫苗储存在-20℃为好。
    疫苗冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备,使疫苗始终置于规定的“冷链”状态下,保证疫苗的合理效价不受损害。
    冷链的配套设备包括储存疫苗的低温冷库、普通冷库、冰箱、速冻器;运输疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冷藏箱、冷藏包等。
    疫苗的采购:第一类疫苗,即政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,主要包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹/麻疹风疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗等,由省疾控中心采购,逐级配送至接种单位;第二类疫苗,即指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,主要包括狂犬疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等,由各县(市、区)疾控中心统一招标采购,配送至接种单位。
    扬州市一直很重视疫苗使用与冷链管理工作。
    疫苗储存、运输实时监控。市级疾控中心配备了3台冷库、1辆冷藏车、县级疾控中心配备了1-2台冷库、1辆疫苗运输车,每台冷链设备安装3个监控探头,24小时监控设备温度的变化,如有温度异常,会有报警信息报送到相关管理人员手机上,如遇停电,我们安装了备用电源,及时供电。乡级接种点分别配备了2-3台疫苗储存专用冰箱,70%的接种点安装了冷链实时监控系统,其他未安装冷链实时监控系统的门诊冷链设备进行人工每天上、下午2次温度监测。疫苗接种时,配备了接种用小冰箱或冷藏包。保证了疫苗从运输、储存和接种全过程的符合“冷链”要求。
    接种的疫苗每批次可溯源。市、县疾控中心和接种单位每出入一个批次的疫苗,均要求供货单位提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,进口疫苗的,还应提供进口药品通关单复印件(或批检文号),疫苗运输温度记录单,疫苗出入库帐册需录入疫苗名称及批号、生产厂家、效期、单位、规格、数量、国家批签发报告、疫苗运输温度记录单等信息齐全,并录入江苏疫苗管理信息系统,实时监测疫苗出入库情况。儿童在接种疫苗时,统一使用江苏省儿童预防接种管理系统,并录入儿童所接种疫苗的名称及批号、生产厂家、接种医生、接种部位、接种途径、接种剂量、疫苗价格等信息。
    疫苗使用与冷链管理有章可循。为了规范我市的疫苗使用与冷链管理工作,市、县疾控中心、乡级接种单位均专人负责疫苗使用与冷链管理工作,冷链设备有帐册、有维修记录簿、温度记录簿,疫苗出入库有台册,并制定了疫苗管理工作制度、冷链设备管理和报废制度制度、第二类疫苗采购管理办法、疫苗报废处理制度管理制度等,保证了疫苗使用与冷链管理的规范运行。
    通过听取中心朱道建主任和吴奇鸿书记的情况介绍、并对疫苗储存用冷库运转情况的实地查看,黄为民主任和王骏副主任一行对全市的疫苗使用与冷链管理工作给予了充分的肯定,并要求我们要进一步做到精致管理、精细服务,确保疫苗接种的每一个环节都能安全可控,为全市人民群众的健康,为“健康中国”扬州样本的建设作出贡献。

(免疫规划科)


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